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Trump praises rapid coronavirus test despite FDA warning

Friday, President Donald Trump expressed confidence in the rapid coronavirus test used to screen staff and visitors to the White House, despite the results of a new study suggesting that it could miss up to half of infections detected by other tests on the market.

“It’s a great test,” Trump told reporters at a Rose Garden press conference on vaccine development, referring to the 15-minute test produced by Abbott Laboratories.

“It is a very quick test, and it can always be rechecked very quickly if you test positive or negative,” he said. “It can still be rechecked, but it’s a very good test. Very portable. Very fast.”

The president’s remarks came after researchers at New York University discovered earlier this week that Abbott’s test, performed on a machine called ID NOW, had not identified many infections detected by Cepheid’s Xpert Xpress PCR test, which can return results in less than 45 minutes.

Preliminary research, which has not been peer-reviewed, also found that the Abbott test missed a third of infections when the swabs were stored in chemicals used to preserve the samples, and more than 48%. when the swabs were kept dry.

Earlier Friday, Dr. Stephen Hahn, Commissioner of the Food and Drug Administration, defended the data used to grant permission for emergency use of the test as “very robust,” but said that his agency regularly explores additional data such as NYU’s research to “make revisions to our original decision.” “

“In this case, what we are saying is that some data suggests that there may be inaccuracies, false negatives, with the Abbott test. However, many users have contacted us and have not had this problem, “Hahn told CBS This Morning.

“So the FDA is looking into it, and we are working with Abbott to review the available data to get the most up-to-date and accurate information on the performance of the test,” he added.

Hahn a également déclaré que la FDA continue de recommander l’utilisation du test d’Abbott, qui est disponible sur le marché commercial, mais “nous voulons nous assurer que les fournisseurs ont les informations sur les caractéristiques de fonctionnement des tests – sur ce que fait le test.”

Jeudi, l’agence a publié une alerte au public indiquant que le test d’Abbott pourrait retourner des résultats faussement négatifs qui “pourraient devoir être confirmés” par d’autres méthodes de test.

Cet avertissement fait suite à la décision d’Abbott le mois dernier de modifier ses instructions pour le test afin de mettre en garde contre le transport d’échantillons dans des produits chimiques, après qu’une étude de la Cleveland Clinic a révélé que cela provoquait un taux de faux négatifs allant jusqu’à 15%.

La semaine dernière, le test d’Abbott a rapporté que l’un des valets personnels de Trump et Katie Miller, l’attachée de presse du vice-président Mike Pence et l’épouse du conseiller de la Maison Blanche Stephen Miller, avaient tous deux été testés positifs pour Covid-19 – incitant Trump et Pence à limiter leur contact de la personne ces derniers jours et Hahn pour entrer en auto-quarantaine après exposition à Miller.

«Elle a été testée très récemment et testée négative. Et puis aujourd’hui, je suppose que pour une raison quelconque, elle a été testée positive », a déclaré Trump à propos de Miller à l’époque, se plaignant d’avoir« testé positif à l’improviste »et arguant que« c’est pourquoi tout le concept de tests n’est pas nécessairement grand . “

Le Bureau de gestion de la Maison Blanche a depuis émis une note de service exigeant que les membres du personnel de l’aile ouest portent des masques ou d’autres couvre-visages en tout temps dans le bâtiment, sauf à leur propre bureau et la majorité du personnel subit désormais des tests quotidiens.

Pressé vendredi de savoir si la Maison Blanche continuerait à utiliser le test d’Abbott à la lumière des dernières recherches, Hahn a déclaré: «Nous fournissons des conseils à la Maison Blanche concernant ce test. Nous l’avons fait de façon continue et nous continuerons de le faire. Ce sera une décision de la Maison Blanche. “

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